Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1290 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1317 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для диагностики кариеса SIROInspect, с принадлежностями I. Прибор для диагностики кариеса SIROInspect: 1. Корпус прибора SIROInspect. 2. Световоды SIROInspect - 2 шт. 3. Аккумуляторы специальные SIROInspect - 2шт. II. Принадлежности: 1. Корпус прибора SIROInspect. 2. Световоды SIROInspect с углом 90° - не более 5 шт. 3. Световоды SIROInspect с углом 140° - не более 5 шт. 4. Аккумуляторы специальне SIROInspect - не более 6 шт. 5. Зарядная база (устройство) SIROInspect. 6. Очки специальные SIROInspect - не более 4 шт. 7. Линзы специальные с крепежными кольцами SIROInspect - не более 8 шт. 8. Блок питания с соединительным кабелем. 9. Техническая документация на электронном носителе. 10. Иллюстрированное пособие по использованию SIROInspect. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany. - Park scientifique a Ecublens, PSE-A, 1015 Lausanne, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |