Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12900 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4808 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015 варианты исполнения: 1. Мембрана «BioPlate» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм, 25 х 25 мм, 30 х 40 мм. 2. Мембрана «BioPlate Uniform» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм, 25 х 25 мм, 30 х 40 мм. В комплект поставки входят: - мембрана, - инструкция по применению, - идентификационная наклейка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРДИОПЛАНТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КАРДИОПЛАНТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 117260 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "КАРДИОПЛАНТ", 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |