Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12901 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4601 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия 1.0 (HyaFilia 1.0), ХиаФилия Петит 1.0 (HyaFilia Petit 1.0), ХиаФилия Гранд 1.0 (HyaFilia Grand 1.0) 1. ХиаФилия 1.0 (HyaFilia 1.0), в комплектации: - шприц 1,0 мл - 1 шт., - игла стерильная 29 G (0,33х12 мм) - 1 шт., - игла стерильная 27G (0,4х12 мм) - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - наклейка - 1 шт., - коробка картонная - 1 шт. 2. ХиаФилия Петит 1.0 (HyaFilia Petit 1.0), в комплектации: - шприц 1,0 мл - 1 шт., - игла стерильная 29 G (0,33х12 мм) - 1 шт., - игла стерильная 27G (0,4х12 мм) - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - наклейка - 1 шт., - коробка картонная - 1 шт. 3. ХиаФилия Гранд 1.0 (HyaFilia Grand 1.0), в комплектации: - шприц 1,0 мл - 1 шт., - игла стерильная 27G (0,4х12 мм) - 1 шт., - игла стерильная 25G (0,5х16 мм) - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - наклейка - 1 шт., - коробка картонная - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БСМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 3, корп. 1, кв. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 3, корп. 1, кв. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЧАМедитеч Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, CHAMeditech Co., Ltd., (Yongsan-dong), 102, 103, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, CHAMeditech Co., Ltd., (Yongsan-dong), 102, 103, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CHAMeditech Co., Ltd., (Yongsan-dong), 102, 103, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |