Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12907 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02477 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электрорадиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями 1. Электроды активные монополярные (от 1 до 250 штук в упаковке) (вид 162320). 2. Электроды активные монополярные с кабелем (от 1 до 50 штук в упаковке) (вид 162320). 3. Электроды активные биполярные (от 5 до 50 штук в упаковке) (вид 162310). 4. Электроды активные биполярные с кабелем (от 1 до 10 штук в упаковке) (вид 162310). 5. Электроды активные биполярные пинцетообразные (от 1 до 5 штук в упаковке) (вид 162310). 6. Электроды пассивные с кабелем (от 1 до 25 штук в упаковке) (вид 292530). Принадлежности: 1. Щуп для прочистки (от 1 до 5 штук в упаковке). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эллман-Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сайношур, Инк. Дба Эллман |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cynosure, Inc., dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA. 2. Тесnо Instruments Pvt. Ltd., 316-C, Small Industrial Estate, Sialkot, 51340, Pakistan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |