Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12910 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4946 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Литотриптор наносекундный электроимпульсный «Уролит-107» по ТУ 9442-001-36280340-2015 I. Варианты исполнения: - «Уролит-107-1.0» - для лечения мочекаменной болезни, - «Уролит-107-0.5» - для лечения желчекаменной болезни. II. Состав: 1. Генератор импульсов (одной модели) - 1 шт. 2. Передающий кабель - 1 шт. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Зонд для литотрипсии диаметр 0,7 мм (2,0Fr) - 1 шт. 6. Зонд для литотрипсии диаметр 0,8 мм (2,4Fr) - 1 шт. 7. Зонд для литотрипсии диаметр 0,9 мм (2,7Fr) - 1 шт. 8. Зонд для литотрипсии диаметр 1,0 мм (3,0Fr) - 1 шт. 9. Зонд для литотрипсии диаметр 1,1 мм (3,3Fr) - 1 шт. 10. Зонд для литотрипсии диаметр 1,2 мм (3,6Fr) - 1 шт. 11. Зонд для литотрипсии диаметр 1,5 мм (4,5Fr) - 1 шт. 12. Зонд для литотрипсии диаметр 2,0 мм (6,0Fr) - 1 шт. 13. Зонд для литотрипсии диаметр 2,7 мм (8,0Fr) - 1 шт. 14. Нитиноловый зонд-экстрактор - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации и техническое описание - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации прибора на СD-диске - 1 шт. 17. Упаковка и тара - 1 комплект. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПЕРЕДОВЫЕ ПОРОШКОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634055, Россия, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634055, Россия, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ПЕРЕДОВЫЕ ПОРОШКОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634055, Россия, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634055, Россия, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ПЕРЕДОВЫЕ ПОРОШКОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ", Россия, 634055, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |