Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12911 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4798 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный дилатационный Hiryu для ЧТКА Варианты исполнения: 1. DC-RJ2206EBW, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 6 мм. 2. DC-RJ2506EBW, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 6 мм. 3. DC-RJ2706EBW, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 6 мм. 4. DC-RJ3006EBW, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 6 мм. 5. DC-RJ3206EBW, диаметр баллона 3,25 мм, длина баллона 6 мм. 6. DC-RJ3506EBW, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 6 мм. 7. DC-RJ3706EBW, диаметр баллона 3,75 мм, длина баллона 6 мм. 8. DC-RJ4006EBW, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 6 мм. 9. DC-RJ4506EBW, диаметр баллона 4,50 мм, длина баллона 6 мм. 10. DC-RJ5006EBW, диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 6 мм. 11. DC-RJ2210EBW, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 10 мм. 12. DC-RJ2510EBW, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 10 мм. 13. DC-RJ2710EBW, диаметр баллона 2.75 мм, длина баллона 10 мм. 14. DC-RJ3010EBW, диаметр баллона 3,0 мм, длина баллона 10 мм. 15. DC-RJ3210EBW, диаметр баллона 3,25 мм, длина баллона 10 мм. 16. DC-RJ3510EBW, диаметр баллона 3,5 мм, длина баллона 10 мм. 17. DC-RJ3710EBW, диаметр баллона 3,75 мм, длина баллона 10 мм. 18. DC-RJ4010EBW, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 10 мм. 19. DC-RJ4510EBW, диаметр баллона 4,50 мм, длина баллона 10 мм. 20. DC-RJ5010EBW, диаметр баллона 5,0 мм, длина баллона 10 мм. 21. DC-RJ2215EHW, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 15 мм. 22. DC-RJ2515EHW, диаметр баллона 2,5 мм, длина баллона 15 мм. 23. DC-RJ2715EHW, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 15 мм. 24. DC-RJ3015EHW, диаметр баллона 3,0 мм, длина баллона 15 мм. 25. DC-RJ3215EHW, диаметр баллона 3,25 мм, длина баллона 15 мм. 26. DC-RJ3515EHW, диаметр баллона 3,5 мм, длина баллона 15 мм. 27. DC-RJ3715EHW, диаметр баллона 3,75 мм, длина баллона 15 мм. 28. DC-RJ4015EHW, диаметр баллона 4,0 мм, длина баллона 15 мм. 29. DC-RJ2220EHW, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 20 мм. 30. DC-RJ2520EHW, диаметр баллона 2,5 мм, длина баллона 20 мм. 31. DC-RJ2720EHW, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 20 мм. 32. DC-RJ3020EHW, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм. 33. DC-RJ3220EHW, диаметр баллона 3,25 мм, длина баллона 20 мм. 34. DC-RJ3520EHW, диаметр баллона 3,5 мм, длина баллона 20 мм. 35. DC-RJ3720EHW, диаметр баллона 3,75 мм, длина баллона 20 мм. 36. DC-RJ4020EHW, диаметр баллона 4,0 мм, длина баллона 20 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo Corporation Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya - shi, Shizuoka 418-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |