Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12922 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4430 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стент коронарный REBEL Monorail на системе доставки, длина стента от 8 мм до 32 мм, диаметр от 2.25 мм до 4.5 мм в комплекте с иглой для промывки (1 шт.) и застежками CLIP-IT (2 шт.) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистрационная компания |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |