Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12922
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4430
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтент коронарный REBEL Monorail на системе доставки, длина стента от 8 мм до 32 мм, диаметр от 2.25 мм до 4.5 мм в комплекте с иглой для промывки (1 шт.) и застежками CLIP-IT (2 шт.)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Регистрационная компания
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБостон Сайентифик Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации218190
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBoston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях