Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12928 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3528 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в наборах и отдельных упаковках Варианты исполнения: I. Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в наборах: 1. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет, в составе: - 4 электрода в одном соединении - 1 шт., - 6 электродов в одном соединении - 1 шт. 2. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет, в составе: - 5 электродов в одном соединении - 2 шт. 3. Электроды нерентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет, в составе: - 4 электрода в одном соединении - 1 шт., - 6 электродов в одном соединении - 1 шт. II. Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в отдельных упаковках: 1. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 4 электрода в одном соединении - 1 шт. 2. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 5 электродов в одном соединении - 1 шт. 3. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 6 электродов в одном соединении - 1 шт. 4. Электроды нерентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 4 электрода в одном соединении - 1 шт. 5. Электроды нерентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 6 электродов в одном соединении - 1 шт. 6. Электроды неонатальные по 3 электрода в одном соединении - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аполло Диагностические Системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143080, Россия, Московская область, Одинцовский район, пос. ВНИИССОК, ул. Березовая, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143080, Россия, Московская область, Одинцовский район, пос. ВНИИССОК, ул. Березовая, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИНТЕГРАЛ ПРОСЕС САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, INTEGRAL PROCESS SAS, Z.A. des Boutries, 12 rue des Cayennes, 78700 Conflans Sainte Honorine, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, INTEGRAL PROCESS SAS, Z.A. des Boutries, 12 rue des Cayennes, 78700 Conflans Sainte Honorine, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Z.A. des Boutries, 12 rue des Cayennes, 78700 Conflans Sainte Honorine, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |