Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12931 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3360 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями 1. Футляр для хранения (Carry case). 2. Батарея AAA, 4 шт. (AAA batteries, 4). 3. Устройство для прокалывания пальца «КоагуЧек Софткликс» (CoaguChek Softclix). 4. Ланцеты «КоагуЧек Софткликс XL», 20 шт. (CoaguChek Softclix Lancet XL, 20). 5. Инструкция пользователя, включая краткую инструкцию (User`s Manual including short instruction). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstraβ,e 50, 92536 Pfreimd, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |