Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12946 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3631 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ножи для офтaльмохирургии Ножи микроxирургические. 1. Нож стандартный микрохирургический: - толщина 0.1мм, угол: 0 °,15°, 22.5°, 30 °, 45 °. 2. Нож микрохирургический Sideport для парацентеза: - прямой, угол 15 °, ширина 1.0 мм, толщина 0.1 мм, - трапециевидный, ширина 0.5 мм х 1,2 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие, - прямой трапециевидный, ширина 0.5 мм х 1.2 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие, - вспомогательный, ширина 1,0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие, - прямой вспомогательный, ширина 1,0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 3. Нож-кератом микрохирургический: - ширина: 1.3 мм, 1.4 мм, 1.5 мм, 1.6 мм, 1.7 мм, 1.8 мм, 1.9 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.5 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 2.85 мм, 3.0 мм, 3.1 мм, 3.2 мм, 3.5 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 4. Нож микрохирургический для парацентеза: - изогнутый, ширина 1.0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие, - прямой, ширина 1.0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 5. Нож микрохирургический трапециевидный: - ширина: 1.2 мм x 1.4 мм, 1.25 мм x 1.4 мм, 1.3 мм x 1,5 мм, 1,4 мм x 1,6 мм, 1,5 мм x 1,9 мм, 1,6 мм х 2.0 мм, 1,7 мм x 2.1 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 6. Нож-кератом микрохирургический с двойной заточкой: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.5 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм, антибликовое покрытие. 7. Нож микрохирургический полукруглый: - изогнутый, ширина: 1.0 мм, 1.2 мм, 1.6 мм, 2.2 мм, 2.6 мм, угол 45 °, заточка вверх, антибликовое покрытие, - изогнутый, ширина 2.6 мм, угол 45 °, заточка вниз, антибликовое покрытие, - прямой, ширина 2.2 мм, антибликовое покрытие, - изогнутый, ширина: 2.2мм, 2.6мм, угол 60°, заточка вверх, антибликовое покрытие, - изогнутый, ширина 2.6мм, угол 60 °, заточка вниз, антибликовое покрытие. 8. Нож-расширитель микрохирургический для имплантации ИОЛ: - ширина: 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм, 3.5 мм, 4.1 мм, 4.6 мм,5.1 мм,5.2 мм, 5.6 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 9. Нож микрохирургический витреоретинальный: - прямой: 19 G, 20 G, 21 G, 23 G, 25 G, 27 G, - изогнутый: 19 G, 20 G, 21 G, 23 G, 25 G, 27 G. 10. Нож микрохирургический Bleb: - прямой, ширина 1.0 мм, заточка вверх, - изогнутый, ширина 1.0 мм, заточка вверх. 11. Нож микрохирургический ККМ с двойной заточкой: - ширина: 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.75 мм, антибликовое покрытие. 12. Нож микрохирургический DSAEК с двойной заточкой: - ширина 4.6 мм, 5.0 мм, антибликовое покрытие. 13. Микронож: - угол 15о, толщина: 0.15 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 3.0 мм, 5.0 мм, - нож-клюшка/ склеральный, - дисковидный. Ножи безопасные. 1. Нож стандартный безопасный: - толщина 0.1 мм, угол: 0 °, 15 °, 22,5 °, 30 °, 45 °. 2. Нож-кератом безопасный: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм, заточка вверх. 3. Нож-кератом с двойной заточкой безопасный: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм. 4. Нож полукруглый безопасный: - ширина: 1.6 мм, 2.2 мм, 2.6 мм, заточка вверх. 5. Нож витреоретинальный безопасный, изогнутый: -20 G, 23 G, 25 G. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФОКУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кай Индастриз Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Kai Industries Co., Ltd., 1110 Oyana, Seki City, Gifu Prefecture 501-3992, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Kai Industries Co., Ltd., 1110 Oyana, Seki City, Gifu Prefecture 501-3992, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1110 Oyana, Seki City, Gifu Prefecture, 501-3992, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |