RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12947
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09730
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСреды культуральные для ЭКО
Среды для культивирования гамет: Буфер для промывания фолликулов (Follicle Flush Buffer). Универсальный буфер для гамет (Gamete Buffer). Среда для сперматозоидов (Sperm Medium). Градиент плотности для сперматозоидов в наборе (Sperm Gradient Kits). Концентрированный градиент плотности для сперматозоидов (Spermient®) Среды для культивирования эмбрионов: 1. Среда оплодотворения (Fertilization Medium). 2. Среда дробления (Cleavage Medium). 3. Среда для культивирования бластоцист (Blastocyst Medium). Среды для микроманипуляций с гаметами и эмбрионами: 1. Масло минеральное (Culture Oil) 2. Среда с гиалуронидазой (Hyaluronidase) 3. Среда с поливинилпирролидоном (РУР) 4. Среда для биопсии бластомеров (Embryo Biopsy Medium) Среды для замораживания и размораживания гамет и эмбрионов: 1. Среда для криоконсервации ооцитов (Oocyte Freeze Kit) 2. Среда для размораживания ооцитов (Oocyte Thaw Kit) 3. Среда для криоконсервации (Cryopreservation Kit) 4. Среда для размораживания (Thawing Kit) 5. Среда для криоконсервации бластоцист (Blastocyst Cryopreservation Kit) 6. Среда для размораживания бластоцист (Blastocyst Thawing Kit) 7. Среда для витрификации бластоцист (Blastocyst Vitrification Kit) 8. Среда для размораживания витрифицированных бластоцист (Blastocyst Warming Kit) 9. Буфер для криоконсервации сперматозоидов (Sperm Cryopreservation Buffer)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ШАГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияУильям А. Кук Австралия, Птай., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Австралия, William A. Cook Australia Pty. Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Австралия, William A. Cook Australia Pty. Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia
ОКП/ОКПД293 8569
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации217420
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. William A. COOK Australia Pty. Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, Australia. 2. William A. COOK Australia Pty. Ltd., 61 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, Australia.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях