Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12949 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02246 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL в наборах варианты исполнения: I. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный , одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Standart в составе: 1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный. 2) Проводник проволочный. 3) Сосудистый дилатор. 4) Игла проводниковая (игла интродьюсера). 5) Y-образный коннектор. 6) Шприц синий проводниковый. 7) Шприц одноразовый. 8) Игла инъекционная. 9) Фиксатор. 10) Скальпель хирургический. 11) Зажим (от 1 до 3 шт.-по количеству каналов). 12) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт.-по количеству каналов). 13) Лоток. II. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 1 в составе: 1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный. 2) Проводник проволочный. 3) Сосудистый дилататор. 4) Игла проводниковая (игла интродьюсера). 5) У-образный коннектор. 6) Шприц синий проводниковый. 7) Фиксатор. 8) Зажим (от 1 до 3шт. - по количеству каналов). 9) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов). 10) Лоток. III. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный , одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 2 в составе: 1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный . 2) Проводник проволочный. 3) Сосудистый дилататор. 4) Игла проводниковая (игла интродьюсера). 5) У-образный коннектор. 6) Шприц одноразовый. 7) Игла инъекционная. 8) Фиксатор. 9) Зажим (от 1 до 3шт. - по количеству каналов). 10) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов). 11) Лоток. IV. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 3 в составе: 1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный . 2) Проводник проволочный. 3) Сосудистый дилататор. 4) Игла проводниковая (игла интродьюсера). 5) Шприц одноразовый. 6) Игла инъекционная 7) Фиксатор. 8) Зажим (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов). 9) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов). 10) Лоток. V. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 4 в составе: 1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный. 2) Проводник проволочный. 3) Игла проводниковая (игла интродьюсера). 4) Фиксатор. 5) Зажим (от 1 до 3шт. - по количеству каналов). 6) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов). 7) Лоток. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фогт Медикаль |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117607, Россия, г. Москва, Мичуринский пр-т, д. 47 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117607, Россия, Москва, Мичуринский пр-т, д. 47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фогт Медикал Фертриб ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany. 2. Royal Fornia Medical Equipment Co., Ltd., Fornia Tech Park, № 18., Kejiyi Road, Hi-tech Innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, People`s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |