Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12957 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5211 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark I. Варианты исполнения: ВМК6F95, BMK6F95M, BMK6F105, BMK6F105M, BMK6F115, BMK115M, BMK6F95BER120, BMK6F95H1120, BMK6F95SIM120, BMK6F95BER130, BMK6F95H1130, BMK6F95SIM130, BMK6F95MBER120, BMK6F95MH1120, BMK6F95MSIM120, BMK6F95MBER130, BMK6F95MH1130, BMK6F95MSIM130, BMK6F105BER130, BMK6F105H1130, BMK6F105SIM130, BMK6F105MBER130, BMK6F105MH1130, BMK6F105MSIM130, PNS5F130H1, PNS5F130SIM, PNS5F130BER, PNS5F120H1, PNS5F120SIM, PNS5F120BER. II. Состав: 1. Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark одного исполнения. 2. Индивидуальная упаковка. 3. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пенумбра, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Penumbra, Inc., 1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Penumbra, Inc., 1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Penumbra, Inc., 1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |