Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12958 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4057 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями I. Состав: 1. Блок основной аппарата ECHOLASER X4. 2. Переключатель ножной. 3. Ключ для блокировки аппарата - 2 шт. 4. Кабель сетевого питания. 5. Руководство по эксплуатации аппарата. II. Принадлежности: 1. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе: держатель - 1 шт., опора направляющая, угол 65° - 1 шт., опора направляющая, угол 70° - 1 шт., опора направляющая, угол 75° - 1 шт., блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт. 2. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт., опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт., опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт., блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт. 3. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт., опора для направляющего блока - 1 шт., блок направляющий, угол 15° - 2 шт., блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт. 4. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт., опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт., опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт., блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт. 5. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт., опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт., блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт. 6. Тележка транспортировочная. 7. Устройство блокировочное. 8. Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт. 9. Табличка предупреждающая - 3 шт. 10. Ключ торцевой, размер 3 мм. 11. Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт. 12. Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКонсалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эл.Эн. С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, El.En. S.p.A., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, El.En. S.p.A., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 180940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |