Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12969 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13085 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной АДР-КАМПО по 9В2.933.234ТУ I. АДР-КАМПО-В (для взрослых): 1. Комплект дыхательный взрослый КД-МП-В, в составе: - мешок дыхательный 1500 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 5 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 4 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - мешок резервный 2600 мл, производства ООО "Медплант", - трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант", - воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 4, производства ООО "Полимерные изделия", 2. Клапан ПДКВ взрослый, производства ООО "Медплант", 3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант", 4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М", или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия, том числе катетер взрослый и средний, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия. II. АДР-КАМПО-Д (для детей): 1. Комплект дыхательный детский КД-МП-Д, в составе: - мешок дыхательный 400 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 3 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 2 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант", - трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант", - воздуховод № 1, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия", 2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант", 3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант", 4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М", или насос ручной производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия, в том числе катетер средний, детский, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия. III. АДР-КАМПО-Н (неонатальный): 1. Комплект дыхательный неонатальный КД-МП-Н, в составе: - мешок дыхательный 250 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 0 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 1 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант", - трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант", - воздуховод № 000, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 00, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 0, производства ООО "Полимерные изделия", 2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант", 3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант", 4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 5. Языкодержатель детский, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М", или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия, в том числе катетер детский, переходник фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "КАМПО |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "КАМПО |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142602, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |