Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12976 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/482 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Компьютерный спирограф Masterscope c принадлежностями исполнения: MasterScope (MSC), MasterScope CT (MSC CT), MasterScope ECG (MSC ECG). Принадлежности: 1. Компьютер стационарный. 2. Портативный компьютер (ноутбук). 3. Монитор. 4. Принтер. 5. Сумка для переноски принтера. 6. Картриджи для принтера, черные (не более 4 шт.). 7. Картриджи для принтера, цветные (не более 4 шт.). 8. Оптический медицинский изолятор. 9. Адаптер для принтера. 10. Кабель для принтера. 11. Бумага для принтера (не более 4 упаковок). 12. Концентратор USB. 13. Клавиатура. 14. Манипулятор «мышь». 15. Устройство для чтения карт памяти. 16. Карты памяти (не более 4 шт.). 17. Устройство для считывания отпечатков пальцев. 18. Модем. 19. Адаптер для модема. 20. Интерфейсный кабель для модема. 21. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты. 22. Блок питания. 23. Аккумуляторная батарея. 24. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 25. Диск с программным обеспечением. 26. Конфигурационный диск. 27. Руководство пользователя. 28. Краткое руководство пользователя. 29. Руководство монитора. 30. Руководство техника. 31. Ручной калибровочный насос. 32. Пневмотахографы (не более 10 шт.). 33. Пневмотахографы с угловым патрубком (не более 10 шт.). 34. Сетки пневмотахографа (не более 10 шт.). 35. Уплотнительные кольца (не более 20 шт.). 36. Корпуcа пневмотахографа (не более 5 шт.). 37. Ручка пневмотахографа. 38. Штатив для пневмотахографа. 39. Угловые адаптеры (не более 50 шт.). 40. Конические адаптеры (не более 20 шт.). 41. Прямые адаптеры (не более 10 шт.). 42. Бактериальные фильтры (не более 1000 шт.). 43. Респираторные фильтры с загубниками (не более 100 шт.). 44. Загубники для взрослых (не более 1000 шт.). 45. Загубники для детей (не более 1000 шт.). 46. Загубники универсальные (не более 1000 шт.). 47. Носовые зажимы (не более 100 шт.). 48. Подушки для носовых зажимов (не более 500 шт.). 49. Модуль ЭКГ. 50. Адаптер для модуля ЭКГ. 51. Кабель пациента ЭКГ. 52. Электроды ЭКГ (не более 1000 шт.). 53. Контактный спрей ЭКГ. 54. Контактный гель ЭКГ. 55. Набор для дезинфекции. 56. Устройство для дезинфекции. 57. Контейнер для транспортировки спирографа. 58. Интерфейсный кабель для подключения к ПК. 59. Информационные наклейки (не более 10 шт.). 60. Карточки пациента (не более 50 шт.). 61. Медицинский адаптер USB. 62. Кабели USB (не более 4 шт.). 63. Контейнер антистатический. 64. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А, пом. 1Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | иРизёрч Текнолоджи ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, eResearch Technology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, eResearch Technology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |