Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12987 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3144 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов ЭНДОКАБ, варианты исполнения: ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-8М, ЭНДОКАБ- 4М, с принадлежностями, по ТУ 9452-001-63561857-2014 I. Состав: 1. Ключи для блокировки дверей - 2 шт, 2. Ключи для блокировки панели управления - 2 шт, 3. Ключи для блокировки двери технического отсека - не более 4 шт, 4. Фильтры воздушные тонкой очистки - 4 шт. ((ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-4М), 8 шт. (ЭНДОКАБ-8А, ЭНД01САБ-8М), 5. Лампы бактерицидные - 2 шт, 6. Лампы галогеновые - 2 шт. (ЭНДОКАБ- 4А, ЭНДОКАБ-4М), 3 шт. (ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-8М), 7. Кронштейн крепёжный - 2 шт, 8. Фильтр тонкой очистки воздуха ГЕПА (НЕРА) - фильтр - 1 шт, 9. Предохранители - 2 шт, 10. Эксплуатационная документация - 2 шт. 11. Принадлежности: 12. Лоток (корзинка) для принадлежностей - 1 шт, 13. Трубка силиконовая - не более 8 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бандек-Медицинские Системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, г. Москва, п. Московский, д. Румянцево, стр. 2, БП "Румянцево", 14 подъезд, 7 этаж, оф. 713В |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, г. Москва, п. Московский, д. Румянцево, стр. 2, БП "Румянцево", 14 подъезд, 7 этаж, оф. 713В |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Бандек-Медицинские Системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142784, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, домовл. 4, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142784, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, домовл. 4, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142784, Москва, километр Киевское шоссе 22-й (п. Московский), домовлад. 4, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |