Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12991 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5175 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 "Солнышко" по ТУ 9444-022-25616222-2015 I. Модификация ОУФ-10-1 «Солнышко»: 1. Комплект поставки: 1.1. Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10-1 «Солнышко» - 1 шт. 1.2. Лампа ультрафиолетовая ДРТ-125-1 - 1 шт. 1.3. Тубус с выходным отверстием Ø,5 мм - 1 шт. 1.4. Тубус с выходным отверстием Ø,15 мм - 1 шт. 1.5. Тубус с выходным отверстием под углом 60° - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Очки защитные открытые О37-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2.2. Биодозиметр - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Паспорт - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Модификация ОУФ-10-2 «Солнышко»: 1. Комплект поставки: 1.1. Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10-2 «Солнышко» - 1 шт. 1.2. Лампа ультрафиолетовая ДРТ-240 - 1 шт. 1.3. Тубус с выходным отверстием Ø,05 мм - 1 шт. 1.4. Тубус с выходным отверстием Ø,15 мм - 1 шт. 1.5. Тубус с выходным отверстием под углом 60° - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Очки защитные открытые О37-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2.2. Биодозиметр - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Паспорт - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Солнышко |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский бульвар, д. 7/2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский бульвар, д. 7, корп. 2, пом. 13, 14 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Солнышко |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский бульвар, д. 7/2 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский бульвар, д. 7, корп. 2, пом. 13, 14 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 132070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603070, г. Нижний Новгород, ул. Мещерский бульвар, д. 7, корп. 2, пом. 13, 14 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |