Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12991
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5175
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОблучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 "Солнышко" по ТУ 9444-022-25616222-2015
I. Модификация ОУФ-10-1 «Солнышко»: 1. Комплект поставки: 1.1. Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10-1 «Солнышко» - 1 шт. 1.2. Лампа ультрафиолетовая ДРТ-125-1 - 1 шт. 1.3. Тубус с выходным отверстием Ø,5 мм - 1 шт. 1.4. Тубус с выходным отверстием Ø,15 мм - 1 шт. 1.5. Тубус с выходным отверстием под углом 60° - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Очки защитные открытые О37-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2.2. Биодозиметр - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Паспорт - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Модификация ОУФ-10-2 «Солнышко»: 1. Комплект поставки: 1.1. Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10-2 «Солнышко» - 1 шт. 1.2. Лампа ультрафиолетовая ДРТ-240 - 1 шт. 1.3. Тубус с выходным отверстием Ø,05 мм - 1 шт. 1.4. Тубус с выходным отверстием Ø,15 мм - 1 шт. 1.5. Тубус с выходным отверстием под углом 60° - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Очки защитные открытые О37-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2.2. Биодозиметр - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Паспорт - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Солнышко
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский бульвар, д. 7/2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский бульвар, д. 7, корп. 2, пом. 13, 14
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Солнышко
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский бульвар, д. 7/2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский бульвар, д. 7, корп. 2, пом. 13, 14
ОКП/ОКПД294 4430
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации132070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия603070, г. Нижний Новгород, ул. Мещерский бульвар, д. 7, корп. 2, пом. 13, 14
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях