Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12999 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07981 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии c принадлежностями Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор MF 4``. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. Принадлежности: 1. Сканер TopScan. 2. Сканер MicroScan. 3. Микроманипулятор. 4. Адаптер. 5. Аппликатор SF 2``. 6. Аппликатор LF-BS. 7. Аппликатор MF-120 D. 8. Аппликатор MF-BS. 9. Аппликатор MF-OS. 10. Аппликатор MF-120. 11. Аппликатор LF. 12. Аппликатор Zoom. 13. Аппликатор Zoom BS. 14. Аппликатор Luer. 15. Наконечник S. 16. Наконечник M. 17. Наконечник L. 18. Наконечник S 90. 19. Наконечник M 90. 20. Наконечник L 90. 21. Система эвакуации продуктов абляции "SAFE". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лазерс Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 526 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117403, Россия, г. Москва, ул. Булатниковская, д. 1, стр. 5, офис 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |