Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13004 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4655 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор брекетов и приспособлений Gestenco для формирования и фиксации ортодонтических конструкций I. Набор брекетов и приспособлений Gestenco для формирования, фиксации ортодонтических конструкций: 1. Брекеты Gestenco: Citizen Roth, Citizen MBT, Citizen mini Roth, Citizen mini MBT, Citizen Vogue Roth, Citizen Vogue MBT, Cabriolet Roth, Phantom, Vitrine Roth, Vitrine MBT, Bite-Bumper в составе: - брекеты одного исполнения на зубы № 15, 14, 13, 12, 11, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 45, 44, 43, 42, 41, 31, 32, 33, 34, 35. 2. Дуги Gestenco ортодонтические: Imagination, Citizen, Phantom. 3. Лигатура Gestenco: Coated ligatures, Phantom chain, Rubber soul. 4. Трубки Gestenco щечные: Citizen tube Roth, Citizen tube MBT, Phantom lingual tube, Image tube. 5. Аппликаторы: SmartBond LC Flowthru, SmartBond Brushes, SmartBond Luer - lock. 6. Полипанель для смешивания SmartBond. 7. Клей: SmartBond, SmartBond LC в шприцах весом 1 г, 3 г, 6 г. 8. Линейка ортодонтическая. 9. Наперсток Phantom. 10. Ретрактор губной. 11. Ретрактор щечный. 12. Упаковка для брекетов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рауденталл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198207, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 116, лит. А, пом. 11-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198207, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 116, лит. А, пом. 11-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гестенко Интернейшнл АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Gestenco International AB, Fridkullagatan 14, S-400 22 Gothenburg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Gestenco International AB, Fridkullagatan 14, S-400 22 Gothenburg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3830 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gestenco International AB, Fridkullagatan 14, S-400 22 Gothenburg, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |