Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13011 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4692 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Биометр оптический OA-2000 с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок биометра ОА-2000 (1 шт.). 2. Кабель электропитания (1 шт.). 3. Руководство по эксплуатации (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Предохранители (не более 2 шт.). 2. Салфетки сменные бумажные для упора подбородка (не более 100 уп.). 3. Фиксаторы бумажных салфеток (не более 10 шт.). 4. Бумага для печати (не более 100 уп.). 5. Модель глаза (1 шт.). 6. Стилус (1 шт.). 7. Чехол пылезащитный (1 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ИнтелМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, оф. 320 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |