Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13023
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4884
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор стоматологический Spectrum Starter Kit для реставрации передних и боковых зубов с принадлежностями
I. Набор стоматологический Spectrum Starter Kit для реставрации передних и боковых зубов с принадлежностями: 1. Материал стоматологический Spectrum в шприцах по 4 г различных оттенков A1, A2, A3, A3.5, O-A2, O-A3.5, B2 - 7 шт., 2. Адгезив Spectrum bond во флаконе 3,5 мл - 1 шт., 3. Гель протравочный DeTrey Conditioner 36 в шприце 3 мл - 1 шт., 4. Иглы аппликационные - 25 шт., 5. Аппликаторы - не более 50 шт. II. Принадлежности: 1. Иглы аппликационные - не более 100 шт., 2. Аппликаторы - не более 50 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Дентсплай РУ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281770
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDe-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях