Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1304 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03275 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний I. Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний: 1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Туберкулеза, кассеты (Rapid Signal M.Tuberculosis device), 2. "Рапид Сигнал Экспресс-панель" для определения Гепатита В, панель (Rapid Signal Hepatitis B Panel), 3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита В, полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal HBS AG device Plasma/Serum), 4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита С, полоски для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal HCV strip Serum/Рlasma/WB), 5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Мононуклеоза, кассеты (Rapid Signal Mononucleosis IgM device), 6. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, полоска для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal Syphilis strip Serum/Рlasma/WB), 7. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, кассеты для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal Syphilis device Serum/Рlasma). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедЭкспрессКонсалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 5 стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Забелина, д. 3, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОРДЖЕНИКС Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , Р.О. Box 360, Yavne 70650 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, ORGENICS Ltd., Р.О. Box 360, Yavne 70650, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |