Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13049
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3675
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9000тм с принадлежностями
1. Компьютерная стойка. 2. Монитор. 3. Разъёмный стол, кушетка, рама, пряжка. 4. Подставка под стол. 5. Подколенная опора, подушка в изголовье. 6. Пояса для фиксации таза трёх размеров: малый, средний и большой. 7. Пояс для фиксации грудной клетки двух размеров: малый и большой. 8. Источник бесперебойного питания в напольном (башенном) корпусе APC Smart-UPS®, соединительные шнуры, разъёмы. 9. Воздушный лордотический насос. 10. Система поддержки верхней части тела. 11. Аварийный выключатель. 12. Платформенные весы. 13. DVD, наушники, сенсорная клавиатура, компакт-диски. 14. Пульт управления оператора. 15. Блок декомпрессии AXIOM, пояс блока декомпрессии. 16. Принтер, бумага для принтера. 17. Предохранители, светодиоды, выключатели.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АКСИОМА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 31, корп. 1, кв. 77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 31, корп. 1, кв. 77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАксиом Волдвайд Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Axiom Worldwide, Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida, 33634, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Axiom Worldwide, Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida, 33634, USA
ОКП/ОКПД294 4400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации266220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Axiom Worldwide, Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida, 33634, USA. 2. Integrity Life Sciences, LLC, 5416 Airport Boulevard, Tampa, Florida, 33634, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях