Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13049 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3675 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9000тм с принадлежностями 1. Компьютерная стойка. 2. Монитор. 3. Разъёмный стол, кушетка, рама, пряжка. 4. Подставка под стол. 5. Подколенная опора, подушка в изголовье. 6. Пояса для фиксации таза трёх размеров: малый, средний и большой. 7. Пояс для фиксации грудной клетки двух размеров: малый и большой. 8. Источник бесперебойного питания в напольном (башенном) корпусе APC Smart-UPS®, соединительные шнуры, разъёмы. 9. Воздушный лордотический насос. 10. Система поддержки верхней части тела. 11. Аварийный выключатель. 12. Платформенные весы. 13. DVD, наушники, сенсорная клавиатура, компакт-диски. 14. Пульт управления оператора. 15. Блок декомпрессии AXIOM, пояс блока декомпрессии. 16. Принтер, бумага для принтера. 17. Предохранители, светодиоды, выключатели. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АКСИОМА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 31, корп. 1, кв. 77 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 31, корп. 1, кв. 77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аксиом Волдвайд Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Axiom Worldwide, Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida, 33634, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Axiom Worldwide, Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida, 33634, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266220 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Axiom Worldwide, Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida, 33634, USA. 2. Integrity Life Sciences, LLC, 5416 Airport Boulevard, Tampa, Florida, 33634, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |