| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13053 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11026 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ю-ТЕСТ (U-TEST) экспресс-тест для определения беременности на ранних сроках |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Виванти |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, Столярный пер., д. 3, кор. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, Столярный пер., д. 3, кор. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Block A No. 15 Building, No. 1692, Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Block A No. 15 Building, No. 1692, Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Building 15, Building 12 (west), No. 1692, Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
