Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13067 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5578 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр стента 2,25 мм, номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29) мм. 2. Номинальный диаметр стента 2,5 мм, номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм. 3. Номинальный диаметр стента 2,75 мм, номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм. 4. Номинальный диаметр стента 3,0 мм, номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм. 5. Номинальный диаметр стента 3,5 мм, номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм. 6. Номинальный диаметр стента 4,0 мм, номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29) мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Раймед ТГ ПВТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, Графский переулок, д. 12А, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, Графский переулок, д. 12А, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биосенсорс Юроуп СA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29, 1110 Morges, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29, 1110 Morges, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd., 36 Jalan Tukang Singapore, 619266, Singapore |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |