RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13074
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5227
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2015
I. Варианты исполнения: 1. Состав набора № 1: 1.1. Антиген ВПГ-1 на стекле предметном - 5 шт. 1.2. ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,5 мл). 1.3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 1.4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл). 1.5. Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 1 фл. (40 мл). 1.6. Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл). 1.7. Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл). 1.8. Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл). 2. Состав набора № 2: 2.1. Антиген ВПГ-1 на стекле предметном - 10 шт. 2.2. ФИТЦ-конъюгат-IgG - 2 фл. (2,5 мл). 2.3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 2.4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл). 2.5. Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 2 фл. по 40 мл. 2.6. Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл). 2.7. Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл). 2.8. Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл). II. Принадлежности: 1. Вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ЭКОлаб
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "ЭКОлаб
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации162770
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях