Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13077 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02072 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS 1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B, INT2102B, INT2103B, INT2104B, FGR5628, DGR5628, KGR5628, RGR5628, R5628,PL2410. 2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INТ2201В, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629. 3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B. 4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, CDB8110, AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL2411. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Церус Корпорейшен |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |