Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13082 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3789 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы суставов верхних конечностей 1. Эндопротез плечевого сустава: - ножка (виды 129090, 272790), - головка (вид 168070), - вкладыш (вид 269420), - винт (вид 245970), - чашка (виды 208890, 269420). 2. Эндопротез локтевого сустава: - локтевой компонент (вид 165420), - плечевой компонент (вид 128950). 3. Эндопротез лучезапястного сустава (вид 207030). 4. Эндопротез пястно-фалангового сустава (вид 137490). 5. Эндопротез межфалангового сустава (вид 186110). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДеПью Интернешнл Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland. 2. DePuy France SAS, 7 allé,e Irѐ,ne Joliot-Curie, 69801 Saint-Priest, Cedex, France. 3. DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA. 4. Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd., No. 299, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |