Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13085 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5435 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Плотная питательная среда для культивирования и выделения холерного вибриона, готовая к применению после переплавки. Холерная дрожжевая среда агаризованная (ХДС-агар) по ТУ 9385-001-01898316-2015 в вариантах исполнения: - ХДС-агар, во флаконах по 400 мл, до 15 флаконов в ящике из картона гофрированного, - ХДС-агар, во флаконах по 200 мл, до 28 флаконов в ящике из картона гофрированного. Комплект поставки: - ХДС-агар, - инструкция по применению, - паспорт качества. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медхимплюс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111531, Россия, ул. Саянская, д. 5, корп. 2, кв. 194 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111531, Россия, г. Москва, ул. Саянская, д. 5, корп. 2, кв. 194 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФКУ "Ростовский-на-Дону ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт "Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344002, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д.117/40 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344002, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д.117/40 |
ОКП/ОКПД2 | 93 8500 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 341900 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 344002, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 117/40 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |