Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13086 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5800 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Питательная среда для выделения и культивирования возбудителя легионеллёза селективная (СЭЛ) по ТУ 9385-003-01898316-2015 в составе: - агаризованная основа питательной среды 400 мл во флаконе на 500 мл - 1шт., - ростовая добавка №1 в стеклянном флаконе 10 мл - 1 шт., - ростовая добавка №2 в стеклянном флаконе 10 мл - 1шт., - селективная добавка №1 в стеклянном флаконе 10 мл - 1шт., - селективная добавка №2 в стеклянном флаконе 10 мл - 1шт. Комплект поставки: - агаризованная основа питательной среды 400 мл во флаконе на 500 мл, - селективные добавки №1 и №2 (по 10 мл), - ростовые добавки №1 и №2 (по 10 мл), - инструкция по применению, - паспорт качества. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медхимплюс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111531, Россия, ул. Саянская, д. 5, корп. 2, кв. 194 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111531, Россия, г. Москва, ул. Саянская, д. 5, корп. 2, кв. 194 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФКУ "Ростовский-на-Дону ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт "Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344002, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д.117, корп. 40 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344002, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 117, корп. 40 |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.140 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора, Россия, 344002, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 117, корп. 40 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |