Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13093 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4636 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микропериметр MP-3 в составе: 1. Кнопка пациента с держателем. 2. Стилус с подставкой. 3. Сетевой кабель. 4. Бумага для подбородка (1 уп.). 5. Фиксатор бумаги для подбородка (2 шт.). 6. Крышка объектива с держателем. 7. Резиновая груша. 8. Чехол от пыли. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Установочный CD для ПО NAVIS-EX. 11. Руководство по эксплуатации для ПО NAVIS-EX. 12. USB лицензионный ключ. 13. USB ключ восстановления программы. 14. Моторизованный стол OT-600BF. 14.1. Сетевой кабель. 14.2. Предохранитель запасной (2 шт.). 14.3. Стяжка кабельная (2 шт.). 14.4. Зажим кабельный (2 шт.). 14.5. Шуруп (2 шт.). 14.6. Инструкция по эксплуатации. 15. Компьютерная стойка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК КО., ЛТД. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |