Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1310 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1704 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012 - Иммуносорбент. - К- - контрольный отрицательный образец. - К+ - контрольный положительный образец. - Конъюгат (концентрат или готовый к применению). - окрашивающий раствор. - ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора. - РРСК - раствор для разведения сывороток и конъюгата или РРС - раствор для разведения сывороток. - Референс-стрип или его фотография. 1. Выпускается в двух вариантах состава, отличающихся использованием конъюгата-концентрата и РРСК (комплект 1) или конъюгата, готового к применению и РРС (комплект 2). Предусмотрены два базовых варианта комплектации обоих комплектов - для исследования 18 образцов (комплекты 1/1 и 2/1) и 24 образцов (комплекты 1/2 и 2/2), включая контрольные |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |