Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13103 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3593 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный OMS-800 с принадлежностями 1. Наклонный микроскоп ассистента. 2. Световод. 3. Микроскоп ассистента с функцией фокуса. 4. Окуляр. 5. Инвертер. 6. Блок X-Y. 7. Руководство по эксплуатации прибора. 8. Плавкий предохранитель. 9. Кабель электропитания. 10. Пылезащитный чехол. 11. Делитель луча. 12. Линза OFFISS. 13. Телевизионная переходная линза. 14. Узел защитного фильтра. 15. Ножная педаль управления FS-HG. 16. Ножная педаль управления FS-LG. 17. Специальная галогенная лампа. 18. Патрон для галогенной лампы. 19. Пульт управления RE-1G. 20. Футляр для стандартных принадлежностей. 21. Пластиковый колпачок для ручки управления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Борг Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, а/я 134 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топкон Корпорейшен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan. 2. Topcon Yamagata Co., LTD., West Factory, 270 Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |