Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13104 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05459 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для контролируемого отведения фекальных масс «Флекси-Сил» (Flexi-Seal), с принадлежностями Принадлежности: 1. Сборные мешки с фильтром. 2. Сборные мешки без фильтра. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КонваТек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонваТек Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, , ConvaТес Limited, First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, ConvaТес Limited, First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, СН5 2NU, United Kingdom. 2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. 3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sá,nchez, Km. 18 1/2 PIISА Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Republic. 4. Fortune Medical Instrument Corp., 6F, No.29, Seс.2, Jhongjheng E. Rd., 251 Danshuei Dist. New Taipei City, Taiwan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |