RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13106
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4421
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты урологические в различных вариантах исполнения
Варианты исполнения: I. Интродьюсер с кожухом Peel-Away Introducer: 1. 073908: - Интродьюсер, диаметр 8 Fr, длина 37 см, - Кожух, длина 32 см. 2. 073908-S2: - Интродьюсер, диаметр 8 Fr, длина 37 см, - Кожух, длина 18,5 см. 3. 073909: - Интродьюсер, диаметр 9 Fr, длина 37 см, - Кожух, длина 32 см. 4. 073910: - Интродьюсер, диаметр 10 Fr, длина 37 см, - Кожух, длина 32 см. 5. 073912: - Интродьюсер, диаметр 12 Fr, длина 37 см, - Кожух, длина 32 см. 6. 073914: - Интродьюсер, диаметр 14 Fr, длина 37 см, - Кожух, длина 32 см. 7. 073916: - Интродьюсер, диаметр 16 Fr, длина 37 см, - Кожух, длина 32 см. 8. 073918: - Интродьюсер диаметр 18 Fr, длина 37 см, - Кожух, длина 32 см. 9. 073920: - Интродьюсер, диаметр 20 Fr, длина 37 см, - Кожух, длина 32 см. 10. 074014-NWG: - Интродьюсер, диаметр 14 Fr, длина 65 см, - Кожух, длина 60 см. 11. 074212-NWG: - Интродьюсер диаметр 12 Fr, длина 65 см, - Кожух, длина 60 см. II. Интродьюсер с обтуратором Safety Wire Guide Introducer: 1. 074112: - Кожух доставочный, 12 Fr, длина 22 см, - Обтуратор, диаметр 7 Fr, длина 25,5 см. 2. 074112-S2: - Кожух доставочный, диаметр 10 Fr, длина 30 см, - Обтуратор, диаметр 10 Fr, длина 34 см. III. Кожух мочеточниковый с гидрофильным покрытием с расширителем и фиксатором Flexor Ureteral Access Sheath with AQ Hydrophilic Coating: FUS-095013, FUS-095020, FUS-095028, FUS-095035, FUS-095045, FUS-095055, FUS-120013, FUS-120020, FUS-120028, FUS-120035, FUS-120055, FUS-120045, FUS-140020, FUS-140028, FUS-140035, FUS-140045, FUS-140055, FUS-107013, FUS-107020, FUS-107028, FUS-107035, FUS-107045, FUS-107055. IV. Кожух мочеточниковый двухпросветный с гидрофильным покрытием с расширителем и фиксатором Flexor DL Dual Lumen Ureteral Access Sheath with AQ Hydrophilic Coating: FUS-095013-DL, FUS-095020-DL, FUS-095028-DL, FUS-095035-DL, FUS-095045-DL, FUS-095055-DL, FUS-120013-DL, FUS-120020-DL, FUS-120028-DL, FUS-120035-DL, FUS-120045-DL, FUS-120055-DL. V. Кожух доставочный PEEL-AWAY Sheath: 027016: - Кожух, диаметр 20 Fr, длина 30 см, - Буж, диаметр 16 Fr, длина 45 см. VI. Кожух мочеточниковый с гидрофильным покрытием с ограничителем проводника, расширителем и фиксатором Flexor Parallel Rapid Release Ureteral Access Sheath with AQ Hydrophilic Coating: FUS-095013-P, FUS-095020-P, FUS-095028-P, FUS-095035-P, FUS-095045-P, FUS-095055-P, FUS-120013-P, FUS-120020-P, FUS-120028-P, FUS-120035-P, FUS-120045-P, FUS-120055-P, FUS-140020-P, FUS-140028-P, FUS-140035-P, FUS-140045-P, FUS-140055-P, FUS-107013-P, FUS-107020-P, FUS-107028-P, FUS-107035-P, FUS-107045-P, FUS-107055-P. VII. Кожух мочеточниковый с отклоняемым кончиком, расширителем и адаптером Flexor 180 Deflecting Ureteral Access Sheath: FVAS-090045, FVAS-090075. VIII. Кожух прозрачный с рентгеннопозитивной полосой Clear Amplatz Sheath With Radiopaque Stripe: CAS-180017, CAS-240017, CAS-300017. IX. Кожух рентгеннопозитивный Amplatz Radiopaque TFE Sheath: VS-120016-ARI, VS-140016-ARI, VS-160016-ARI, VS-180016-ARI, VS-200016-ARI, VS-220016- ARI, VS-240016-ARI, VS-240020-ARI, VS-260016-ARI, VS-260020-ARI, VS-280016-ARI, VS- 280020-ARI, VS-280030-ARI, VS-300016-ARI, VS-300019-ARI, VS-300020-ARI, VS-300022-ARI, VS-300024-ARI, VS-300025-ARI, VS-300030-ARI, VS-320016-ARI, VS-340016-ARI. X. Интродьюсер со стилетом троакарным и расширителем One-Step Suprapubic Introducer: SANT -14-20-PLV: - кожух, диаметр 14 Fr, длина 17 см - 1шт., - стилет троакарный, диаметр 0,040 дюйма, длина 20 см - 1 шт., - расширитель, диаметр 14 Fr, длина 18 см - 1 шт. SANT -16-20-PL V: - кожух, диаметр 16 Fr, длина 17 см - 1 шт., - стилет троакарный, диаметр 0,051 дюйма, длина 20 см - 1 шт., - расширитель, 16 Fr, длина 18 см - 1 шт. SANT-18-20-PLV: - кожух, диаметр 18 Fr, длина 17 см - 1 шт., - стилет троакарный, диаметр 0,051 дюйма, длина 20 см - 1 шт., - расширитель, диаметр 18 Fr, длина 19 см - 1 шт. SANT-20-20-PLV: - кожух, диаметр 20 Fr, длина 17 см - 1 шт., - стилет троакарный, диаметр 0,051 дюйма, длина 20 см - 1 шт. - расширитель, диаметр 20 Fr, длина 19 см - 1 шт. SANT-22-20-PLV: - кожух, диаметр 22 Fr, длина 17 см - 1 шт., - стилет троакарный, диаметр 0,051 дюйма, длина 19 см - 1 шт., - расширитель, диаметр 22 Fr, длина 19 см - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ШАГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКук Инкорпорэйтед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП/ОКПД294 3610
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации159960
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях