Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13109 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4936 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav для ультразвуковых систем серии EPIQ, с принадлежностями I. Состав: 1. Генератор сигналов частоты полей. 2. Модуль соединения устройств Tool Connection Unit (TCU). 3. Лоток системный PercuNav. 4. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav: - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 13G, длина - 11 см. - не более 10 шт., - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 13G, длина - 16 см. - не более 10 шт., - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 16G, длина - 11 см. - не более 10 шт., - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 17G, длина - 16 см. - не более 10 шт., - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 18G, длина - 8 см. - не более 10шт., - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 18G, длина - 13 см. - не более 10 шт., - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 8 см. - не более 10 шт., - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 13 см. - не более 10 шт., - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 17 см. - не более 10 шт. 2. Устройство слежения за иглами адаптивное Philips - не более 6 шт. 3. Устройство слежения за пациентом Philips PercuNav - не более 2 шт. 4. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav - не более 5 шт. 5. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового L12-5 - не более 2 шт. 6. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового C10-4ec - не более 2 шт. 7. Комплект принадлежностей нестерильный для адаптивного устройства слежения за иглами Philips PercuNav, в составе: - пружина - 1 шт., - гнездо пружины - 1 шт., - губка зажимная верхняя - 1 шт., - гайка зажимная - 1 шт., - зонд - 1 шт. 8. Стойка генератора сигналов частоты полей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Ультрасаунд, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |