Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13138 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3455 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование для забора и выращивание гамет: устройство аспирационное VACUUM PUMP с принадлежностями, Инкубатор INCUBATOR с принадлежностями Устройство аспирационное VACUUM PUMP базовый состав: 1. Блок основной. 2. Вакуумная линия с гидрофобным фильтром. 3. Педаль ножная. 4. Кабель питания. Принадлежности к устройству аспирационному VACUUM PUMP: 1. Вакуумные линии. 2. Педаль ножная. Инкубатор INCUBATOR базовый состав: 1. Флакон увлажнитель воздуха одноразовый в составе: контейнер с распределительными трубками, фильтр. 2. Трубка соединительная. 3. Кабель питания. 4. USB А-В Cable. Принадлежности к Инкубатору INCUBATOR: 1. Флакон увлажнитель воздуха одноразовый в составе: контейнер с распределительными трубками, фильтр. 2. Трубки соединительные. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Уильям А. Кук Австралия Птай., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Дальнее зарубежье, William A. Cook Australia Pty., Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Дальнее зарубежье, William A. Cook Australia Pty., Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |