Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13146 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2433 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями 1. Базовый состав поставки Аудиометров серии AC: - Аудиометр, - Головные телефоны TDH39, - Костный телефон В71, - Кнопка ответа пациента АРS2, - Пылезащитный чехол, - Шнур питания, - Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект), - Набор ручек (красная, синяя, зеленая). 2. Принадлежности к Аудиометрам серии AС (могут поставляться дополнительно): - Высокочастотные головные телефоны, - Кнопка ответа пациента APS2, - Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox, - Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor, - Внутриушной телефон EARtone 5A, - Внутриушной телефон CIR22, - Усилитель АР70, - Громкоговоритель ALS7 - 2 шт., - Кабель подключения к компьютеру, - Рулоны термобумаги TPR26, - Микрофон обратной связи EM400, - Микрофон обратной связи EMS400, - Телефоны для мониторинга MTH400, - Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M, - Кабель подключения к компьютеру IFC5, - Кабель подключения к компьютеру IFC39, - Кабель подключения к компьютеру IFC59, - Кабель подключения к компьютеру IFC69, - Кабель подключения к компьютеру IFC99, - Гальванизированный изолированный адаптер GSE10, - Адаптер для подключения к компьютеру UCA40. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Исток Аудио Трейдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интеракустикс А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé, 1, 5500 Middelfart, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé, 1, 5500 Middelfart, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DGS Diagnostics Sp. z o. o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |