Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13162 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: 1. Комплект патричный широкого спектра AlphaLoc 4875 AMPP, в составе: - патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 1 шт., - патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 1 шт., - патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 1 шт., - патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 1 шт., - патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 1 шт., - кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS - 1 шт., - колпачок из нержавеющей стали - 1 шт. 2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: - 4867 AK0.5, в составе: 4859 AA0.5, 4875 AMPP, - 4868 AK1, в составе: 4860 AA1, 4875 AMPP, - 4869 AK2, в составе: 4861 AA2, 4875 AMPP, - 4870 AK3, в составе: 4862 AA3, 4875 AMPP, - 4871 AK4, в составе: 4863 АA4, 4875 AMPP, - 4872 AK5, в составе: 4864 АA5, 4875 AMPP, - 4873 AK6, в составе: 4865 АA6, 4875 AMPP, - 4874 AK7, в составе: 4866 АA7, 4875 AMPP. II. Принадлежности: 1. Инструмент для установки AlphaLoc 4886 AIT. 2. Инструмент для удаления AlphaLoc 4887 AET. 3. Патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 4 шт. 4. Патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 4 шт. 5. Патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 4 шт. 6. Патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 4 шт. 7. Колпачок AlphaLoc Unicover - 1 мм 4880 AU1. 8. Патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 4 шт. 9. Кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS. 10. Трансфер слепочный AlphaLoc 4884 AIC - 4 шт. 11. Аналог матричный 4885 AFA- 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Н.СЕЛЛА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альфа-Био Тек Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120310 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |