RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13163
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5033
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлементы ортопедические постоянные для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями
1. Формирователь десны, варианты исполнения: 114 HSS4, 124 HS5-3, 125 HS5-5, 126 HS5.5-3, 127 HS5.5-5, 128 HS6-3, 129 HS6-5, 130 HS7-3, 131 HS7-5, 132 HS8-3, 133 HS8-5, 5236 HCT4-N, 5237 HCT6-N, 5239 HSA3.0-N, 5240 HSA5.0-N, 5241 HCTB-N. 2. Абатмент стандартный, варианты исполнения: 5134 TLAL25, 5136 TLA35, 5366 TLASP1, 5367 TLASP2, 5368 TLASP3, 5369 TLASP4, 5401 TLAWP, 5402 TLAWPL, 5403 TLASSP, 5404 TLASP, 5405 TLASHP, 4859 AA0.5, 4860 AA1, 4861 AA2, 4862 AA3, 4863 АA4, 4864 АA5, 4865 АA6, 4866 АA7. 3. Абатмент эстетический, варианты исполнения: 5155 ETLAS, 5156 ETLASS, 5352 ETLASP 1, 5353 ETLASP 2, 5354 ETLASP 3, 5355 ETLASP 4, 5406 EOAPSS, 5407 EOAPS, 5408 EAAPSS, 5409 EAAPS, 5410 EAAS15, 5411 EAA15, 5412 EAAH15, 5413 EAAS25, 5414 EAA25, 5415 EAAH25. 4. Абатмент прямой для индивидуального литья, варианты исполнения: 6401 TLABG, 6405 TLABCC, 6406 TLABCC-R, 5396 PTLASP, 5217 PST-N-AR, 5218 PST-N, 5219 PSS-N. 5. Абатмент титановый без захвата HBZ-R 6044. 6. Абатмент с конусным соединением, варианты исполнения: 5252 TCT3.5-N, 5253 TCT4.5-N, 5254 TCT5.5-N, 5221 TCT0.5-N, 5222 TCT1.5-N, 5223 TCT2.5-N, 5224 TSA1.5-N, 5225 TSA2.5-N, 5226 TSA3.0-N, 5227 TSA4.0-N, 5228 TSA5.0-N. Принадлежности: 1. Винт фиксирующий, варианты исполнения: 5127 STLASH, 6092 SF-N, 6093 SFT-N. 2. Колпачок, варианты исполнения: 5201 AUC-TCT-N, 5203 AUC-TSA2.5-N, 5204 AUC-TSA1.5-N. 3. Винт для абатмента TCT-N/TSA-N – 6012 SFL-N. 4. Аналог имплантата, варианты исполнения: 5211 BTT-N, 5212 AUC-BTT-N, 5213BTS-N, 5214 AUC-BTS-N. 5. Трансфер, варианты исполнения: 5231 TST-N, 5233 TOS-N, 5235 TS-N. 6. Простой пластиковый трансфер для снятия слепка в закрытой ложке: 5364 HTLASP. 7. Абатмент сканируемый для стандартной платформы: 5019 SB-IH. 8. Ключи, варианты исполнения: 4057 HTD1.5, 4058 HTD1.5S, 4059 HHS1.5, 4060 HHL1.5, 4168 HT1.5, 4140 G-ITDL2.5, 4141 G-ITDM2.5, 4142 G-ITDS2.5, 4143 GITL2.5/1.25, 4144 GITM2.5/1.25, 4145 GITS2.5/1.25, 4146 MITD2.5-IH, 4147 MITD2.1-CHC.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Синерджи Консалтинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАльфа-Био Тек Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 49510, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 49510, Israel
ОКП/ОКПД294 3820
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAlpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 49510, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях