RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13173
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4239
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические пломбировочные светоотверждаемые DIAMONDBRITE в наборах и отдельных упаковках
I. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в наборе: - Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак, - Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт., - Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт., - Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт., - Блок для замешивания (Mixing pad) -1 уп./50 листов, - Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт., - Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт., - Инструкция (Instruction) - 1 шт. 2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в наборе: - Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак, - Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт., - Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт., - Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт., - Блок для замешивания (Mixing pad) - 1 уп./50 листов, Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт., Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт., - Инструкция (Instruction) - 1 шт. 3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в наборе: - Композит Нано-Еибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак, - Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт., - Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт., - Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт., - Блок для замешивания (Mixing pad) - 1 уп./50 листов, - Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт., - Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт., - Инструкция (Instruction) - 1 шт. 4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый низкой вязкости DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite Low Viscosity), в наборе: - Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), 3 шприца no 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5 - Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприце 2,5 г - 1 шт., - Насадки для шприца (Syringe tips) - 20 шт., - Инструкция (Instruction) - 1 шт. II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак, 2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак, 3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак, 4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), в шприцах по 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, 5. Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприцах по 4 г, 6. Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон - 5 мл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "СтэйНоу
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, г. Москва, ул. Складочная, д. 6, стр. 5, оф. 308А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119415, Россия, г. Москва, ул. Удальцова, д. 12, комн. 160
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедентал Интернешнл Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281770
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCONAMCO S.A. de C.V., Jose Maria Bustillos No. 28-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico, Mexico
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях