Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13174 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4262 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные химического и двойного отверждения DIAMONDBRITE в наборах 1. Композит химического отверждения DIAMONDBRITE (Chemical Cure Composite), в наборе: - Композит основная паста DIAMONDBRITE (Composite Universal Base Paste), баночка 14 г - 1 шт., - Композит паста катализатор DIAMONDBRITE (Composite Catalyst Paste), баночка 14 г - 1шт., - Протравочная жидкость DIAMONDBRITE (Etchant liquid), флакон 9 г - 1 шт., - Основа бондинговая DIAMONDBRITE (Base Bonding Resin), флакон 3 мл - 1 шт., - Катализатор бондинговый DIAMONDBRITE (Catalyst Bonding Resin), флакон 3 мл - 1шт., - Шпатели одноразовые (Spatulas) - 50 шт., - Блок для замешивания (Mixing pads), - 2 уп/25 листов, - Инструкция (Instructions) - 1 шт. 2. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement), в наборе: - Композит двойного отверждения - база DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement Base), в шприце 2 г - 2 шт., - Композит двойного отверждения - катализатор DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement Catalyst), в шприце 2 г - 2 шт., - Насадки для шприца (Syringe tips) - 8 шт. - Инструкция (Instruction) - 1 шт. 3. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок, сдвоенный шприц DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement double), в наборе: - Композит двойного отверждения - база/катализатор DIAMONDBRITE (Multi Cure Com-posite cement double: Base/Catalyst), сдвоенный шприц (база 2 г/катализатор 2 г) - 1 шт., - Смешивающие насадки для шприца (Syringe Mixing Tips) - 5 шт., - Инструкция (Instructions) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СтэйНоу |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, г. Москва, ул. Складочная, д. 6, стр. 5, оф. 308А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119415, Россия, г. Москва, ул. Удальцова, д. 12, комн. 160 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медентал Интернешнл Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CONAMCO S.A. de C.V., Jose Maria Bustillos No. 28-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico, Mexico |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |