Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13176
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4299
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикросферы для эмболизации LifePearl
варианты исполнения: 1. 8LP2S100, диаметр микросфер 100 мкм. 2. 8LP2S200, диаметр микросфер 200 мкм. 3. 8LP2S400, диаметр микросфер 400 мкм.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Терумо Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМайкроВеншн Юроп
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации213160
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях