Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13176 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4299 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микросферы для эмболизации LifePearl варианты исполнения: 1. 8LP2S100, диаметр микросфер 100 мкм. 2. 8LP2S200, диаметр микросфер 200 мкм. 3. 8LP2S400, диаметр микросфер 400 мкм. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МайкроВеншн Юроп |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213160 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |