Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13191 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11666 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 400 с принадлежностями Система цифровая диагностическая ультразвуковая Aplio 400: 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков - 4 шт. 3. Порт паркинговый - 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Модуль оптимизации 2D изображения. 6. Модуль тканевой гармоники. 7. Модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса. 8. Модуль дифференцированной тканевой гармоники. 9. Модуль мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения. 10. Модуль миграции Aplipure. 11. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 12. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 13. Модуль параллельной обработки сигналов. 14. Модуль четырехканальной обработки сигналов. 15. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging. 16. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров. 17. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения. 18. Модуль импульсно-волнового допплера. 19. Модуль высокой частоты повторения импульса. 20. Модуль непрерывно-волнового допплера. 21. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 22. Модуль цветного допплера. 23. Модуль энергетического допплера. 24. Модуль направленной цветовой ангиографии. 25. Модуль тканевого допплера TDI. 26. Модуль улучшенного динамического потока ADF. 27. Модуль оптимизации изображения кровотока. 28. Модуль трапецевидного изображения. 29. Модуль трехмерной реконструкции изображения. 30. Модуль четырехмерной реконструкции изображения. 31. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени. 32. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования. 33. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени. 34. Модуль панорамной реконструкции изображения. 35. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 36. Модуль ФКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 37. Датчик дыхания. 38. Датчик пульса. 39. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 40. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 41. Модуль для автоматического очерчивания контура эндокарда. 42. Модуль оценки плотности тканевых структур. 43. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure. 44. Модуль эластографии. 45. Модуль автоматического измерения толщины интима-медиа. 46. Модуль количественного анализа в режиме тканевого допплера - TDI-Q/DI. 47. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q. 48. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени. 49. Модуль формирования отчета программное обеспечение для формирования отчетов исследования. 50. Модуль измерений программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм. 51. Модуль для исследования с контрастами. 52. Модуль для исследования с контрастами в кардиологии. 53. Модуль для исследования с контрастами в радиологии. 54. Модуль визуализации микрососудистого кровотока. 55. Модуль стабилизации изображения в режиме визуализации микрососудистого кровотока. 56. Модуль разноуровневого вычитания RSI. 57. Модуль распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI. 58. Модуль контрастного гармонического изображения CHI. 59. Модуль контрастного исследования с высоким механическим индексом - TSI. 60. Модуль контрастного гармонического изображения CHI/FEI. 61. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста. 62. Модуль мультимодальной визуализации. 63. Датчик для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 64. Адаптер для датчика позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 65. Набор для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 66. Модуль виртуальной объемной эндоэхографии. 67. Модуль сохранения "сырых данных" для последующей обработки изображений. 68. Модуль стереоскопического изображения. 69. Модуль для брахитерапии. 70. Модуль поддержки эндоскопических датчиков. 71. Плата для увеличения объема памяти модуля "сырых данных". 72. Программное обеспечение для модернизация модуля "сырых данных" 73. Датчик конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 74. Датчик матричный конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 75. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,75 МГц . 76. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0МГц. 77. Датчик конвексный с центральной частотой 7.0МГц. 78. Датчик конвексный для объемной эхографии. 79. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц. 80. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц. 81. Датчик микроконвексный для объемной эхографии. 82. Датчик конвексный биопсийный 83. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 84. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц. 85. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц. 86. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц. 87. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц. 88. Датчик линейный для 4D исследований. 89. Датчик линейный биопсийный. 90. Датчик секторный с центральной частотой 2.0 МГц . 91. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц. 92. Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц. 93. Датчик секторный с центральной частотой 3.75 МГц. 94. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц . 95. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц. 96. Датчик секторный для 4D исследований. 97. Датчик конвексный внутриполостной. 98. Датчик конвексный эндовагинальный. 99. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный. 100. Датчик линейный/конвексный биплановый эндоректальный. 101. Датчик внутриполостной для 4D исследований. 102. Датчик карандашный 2.0 МГц. 103. Датчик карандашный 5.0 МГц. 104. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии. 105. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц. 106. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц . 107. Датчик транспищеводный для 4D исследований. 108. Датчик интраоперационный горизонтального типа. 109. Датчик интраоперационный вертикального типа. 110. Датчик интраоперационный пальчикового типа. 111. Датчик интраоперационный конвексный. 112. Датчик интраоперационный линейный. 113. Датчик лапароскопический. 114. Датчик эндоскопический. 115. Держатель для транспищеводного датчика. 116. Держатель для транспищеводного датчика с электроприводом. 117. Модуль динамического микросреза. 118. Модуль HV для матричного датчика. 119. Модуль для 4D датчика. 120. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 121. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 122. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 6,5 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 123. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 2,5 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 124. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 125. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 126. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 7,5 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 127. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 8,0 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 128. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 12,0 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 129. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,5 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 130. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 5,0 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 131. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 6,5 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 132. Биопсийный адаптер для бипланового эндоректального датчика - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 133. Стерильный проводник для для бипланового эндоректального датчика для проведения пункции в стерильных условиях. 134. Стерильный проводник, для выполнения пункций под контролем ультразвука в стерильных условиях. 135. Биопсийный адаптер для внутриполостного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 136. Стерильный проводник для внутриплостного конвексного датчика для проведения пункции под контролем ультразвука в стерильных условиях. 137. Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типа для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 138. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 139. Биопсийный адаптер конвексного датчика с центральной частотой 6,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 140. Биопсийный адаптер для интраоперационного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 141. Биопсийный адаптер для биопсийного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 142. Биопсийный адаптер для внутриплостного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 143. Биопсийный адаптер для конвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 144. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым ко... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Тошиба Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan. 2. Toshiba Medical Systems Manufacturing Asia SDN.BHD, Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, 11900 Pеnang, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |