Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13193 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4277 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках I. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах: 1. CHARISMA CLASSIC SYR COMBI KIT 8x4 g+ G2B: - шприцы SYR CHARISMA CLASSIC 4 г - 8 шт., цветов А1, A2, А3, А3.5, В2, С2, ОА2, ОА3, - адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт., - гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2,5 мл - 2 шт., - шкала оттенков Shade Gude - 1 шт., - пиктограммы Working card - 2 шт., - блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт., - канюли Canulas - 25 шт., - аппликаторы Applicator Tipss - 50 шт., - инструкции по применению Instruction for use - 3 шт., - паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт., 2. CHARISMA CLASSIC SYR COMBI KIT 6x4 g+ G2B: - шприцы SYR CHARISMA CLASSIC 4 г - 6 шт., оттенков А1 - 1шт, A2 - 2 шт., А3 - 2 шт., А3.5 - 1шт., - адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт., - гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2,5 мл - 2 шт., - шкала оттенков Shade Gude- 1 шт., - пиктограммы Working card - 2 шт., - блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт., - канюли Canulas- 25 шт., - инструкции по применению Instruction for use- 3 шт., - паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт., 3. CHARISMA CLASSIC SYR ASSORTMENT 4 x 4g: - шприцы SYR CHARISMA CLASSIC 4 г - 4 шт., оттенков А1, A2, А3, ОА2, - шкала оттенков Shade Gude- 1 шт., - пиктограммы Working card - 1 шт., - блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт., - инструкция по применению Instruction for use - 1 шт., 4. CHARISMA CLASSIC SYR ASSORTMENT 8 x 4g - шприцы SYR CHARISMA CLASSIC 4 г - 8 шт., цветов А1 - 1 шт., А2 - 2 шт., А3 - 2шт., А3.5 - 1шт., В2 - 1шт., ОА2 - 1шт., - пиктограммы Working card - 1 шт., - блокнот для замешивания Mixingpad - 1 шт., - инструкция по применению Instruction for use - 1 шт., II. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в отдельных упаковках: 1. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1, 2. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2, 3. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3, 4. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г- 1 шт., оттенка - А3.5, 5. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4, 6. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1, 7. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2, 8. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3, 9. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2, 10. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОА2, 11. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОА3, 12. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОА3.5. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай. дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хереус Кульцер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Heraeus Kulzer GmbH, Grü,ner Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Grü,ner Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Grü,ner Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |