Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13198 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05434 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Полумикроосмометр К-7400 с принадлежностями 1. Измерительная головка для стеклянных сосудов 2. Измерительная головка для пластмассовых сосудов 3. Принтер 4. Термобумага для принтера 5. Измерительные стеклянные сосуды (упаковка из 100 сосудов по 150 мкл.) 6. Измерительные стеклянные сосуды (упаковка из 1000 сосудов по 150 мкл.) 7. Измерительные пластмассовые сосуды (упаковка из 1000 сосудов по 150 мкл.) 8. Адаптер для измерительных сосудов 9. Калибровочный раствор 300 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия) 10. Калибровочный раствор 400 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия) 11. Калибровочный раствор 800 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия) 12. Калибровочный раствор 1600 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия) 13. Калибровочный раствор 2000 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия) 14. Моющий раствор для очистки измерительных сосудов 15. Программное обеспечение EuroOsmo 7400 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак СТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, 119992, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КНАУЭР Виссеншафтлихе Герете ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, KNAUER Wissenschaftliche Gerä,te GmbH, Hegauer Weg 38,14163 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, KNAUER Wissenschaftliche Gerä,te GmbH, Hegauer Weg 38,14163 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hegauer Weg 38, 14163 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |