Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13208
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3891
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстановки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями
модели: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARGO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO. Принадлежности: 1. Переключатель радиографический ручной. 2. Переключатель флюороскопический. 3. Кассетодержатели. 4. Пульты управления инфракрасные дистанционные. 5. Чехлы стерильные. 6. Переключатель импульсный флюорографический ножной. 7. Программно-аппаратное обеспечение. 8. Коллиматор лазерный. 9. Камера Dap Vacudap 2002. 10. Видеорекордер. 11. Принтеры для установок рентгеновских ангиографических передвижных, моделей: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARCO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO. 12. Дозиметр. 13. Мониторы 15``- 21``. 14. Системы архивации видеоизображений. 15. Программа просмотра ангиографических изображений. 16. Программа для количественной коронарной ангиографии. 17. Программа просмотра желудочковой функции. 18. Атлас коронарный интерактивный цифровой. 19. Модуль принтера. 20. Тележка для компьютера. 21. Прокладки для столов Bedalix. 22. Приводы кнопочные для столов Bedalix. 23. Держатели дуги без зажима. 24. Защиты от излучения Bedalix. 25. Клавиатуры для столов Bedalix. 26. Тележки для столов Bedalix. 27. Плиты монтажные. 28. Подлокотники без встроенного зажима. 29. Держатели без встроенного зажима. 30. Зажимы для принадлежностей. 31. Лента компрессионная. 32. Держатели вен с зажимом. 33. Опора, укомплектованная зажимом. 34. Матрас. 35. Повязка сжимающая. 36. Впрыскиватели автоматические: DIGINJECTOR 2002 MILLENNIUM, CT INJECTOR 957, MINIJET. 37. Подвески для впрыскивателя. 38. Шприцы. 39. Устройство для соединения бутылка/насос. 40. Устройства вытяжные.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Борг Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, Москва, а/я 134
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияС.И.А.С. С.р.л. кон Сочо Унико
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, S.I.A.S. S.r.l con Socio Unico, 24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, S.I.A.S. S.r.l con Socio Unico, 24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy
ОКП/ОКПД294 4200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации208900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях