Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13208 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3891 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями модели: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARGO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO. Принадлежности: 1. Переключатель радиографический ручной. 2. Переключатель флюороскопический. 3. Кассетодержатели. 4. Пульты управления инфракрасные дистанционные. 5. Чехлы стерильные. 6. Переключатель импульсный флюорографический ножной. 7. Программно-аппаратное обеспечение. 8. Коллиматор лазерный. 9. Камера Dap Vacudap 2002. 10. Видеорекордер. 11. Принтеры для установок рентгеновских ангиографических передвижных, моделей: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARCO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO. 12. Дозиметр. 13. Мониторы 15``- 21``. 14. Системы архивации видеоизображений. 15. Программа просмотра ангиографических изображений. 16. Программа для количественной коронарной ангиографии. 17. Программа просмотра желудочковой функции. 18. Атлас коронарный интерактивный цифровой. 19. Модуль принтера. 20. Тележка для компьютера. 21. Прокладки для столов Bedalix. 22. Приводы кнопочные для столов Bedalix. 23. Держатели дуги без зажима. 24. Защиты от излучения Bedalix. 25. Клавиатуры для столов Bedalix. 26. Тележки для столов Bedalix. 27. Плиты монтажные. 28. Подлокотники без встроенного зажима. 29. Держатели без встроенного зажима. 30. Зажимы для принадлежностей. 31. Лента компрессионная. 32. Держатели вен с зажимом. 33. Опора, укомплектованная зажимом. 34. Матрас. 35. Повязка сжимающая. 36. Впрыскиватели автоматические: DIGINJECTOR 2002 MILLENNIUM, CT INJECTOR 957, MINIJET. 37. Подвески для впрыскивателя. 38. Шприцы. 39. Устройство для соединения бутылка/насос. 40. Устройства вытяжные. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Борг Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, а/я 134 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | С.И.А.С. С.р.л. кон Сочо Унико |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, S.I.A.S. S.r.l con Socio Unico, 24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, S.I.A.S. S.r.l con Socio Unico, 24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208900 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |