Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13212 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/288 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке крови колориметрическим методом без депротеинизации («ЖЕЛЕЗО ФЕРЕН АБРИС+») по ТУ 9398-062-27428909-2012 в состав набора входят следующие компоненты: - Реагент 1, - Реагент 2, - Реагент 3, - Калибратор (калибровочный раствор железа солянокислого с концентрацией 30 мкмоль/л). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 104980 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит.А. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |