Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13221 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4391 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологических имплантатов с принадлежностями I. Имплантаты Bio-Sink: HI-B0837, HI-B0842, HI-B0850, HI-B1033, HI-B1037, HI-B1042, HI-B1050, HI-B1133, HI-B1137, HI-B1142, HI-B1150, HI-B1333, HI-B1337, HI-B1342, HI-B1350, HI-B1633, HI-B1637, HI-B1642, HI-B1650, HI-R0837. II. Имплантаты Reval: HI-R0837, HI-R0842, HI-R0850, HI-R1033, HI-R1037, HI-R1042, HI-R1050, HI-R1133, HI-R1137, HI-R1142, HI-R1150, HI-R1333, HI-R1337, HI-R1342, HI-R1350, HI-R1637, HI-R1642, HI-R1650. III. Имплантаты Vega: HI-V0835, HI-V1035, HI-V1135, HI-V1335, HI-V0840, HI-V1040, HI-V1140, HI-V1340, HI-V0845, HI-V1045, HI-V1145, HI-V1345. IV. Имплантаты Uni-mplant: HI-U0650, HI-U0660. V. Ортопедические компоненты: 1. Заживляющий абатмент 2 mm HP-SHC02. 2. Заживляющий абатмент 3 mm HP-SHC03. 3. Заживляющий абатмент 4 mm HP-SHC04. 4. Заживляющий абатмент 5 mm HP-SHC05. 5. Заживляющий абатмент 6 mm HP-SHC06. 6. Заживляющий абатмент 2 mm HP-VHC02. 7. Заживляющий абатмент 3 mm HP-VHC03. 8. Заживляющий абатмент 4 mm HP-VHC04. 9. Заживляющий абатмент 5 mm HP-VHC05. 10. Анатомический заживляющий абатмент высота 3 мм HP-SAH03. 11. Анатомический заживляющий абатмент высота 4 мм HP-SAH04. 12. Анатомический заживляющий абатмент высота 5 мм HP-SAH05. 13. Анатомический заживляющий абатмент высота 3 мм HP-VAH03. 14. Анатомический заживляющий абатмент высота 4 мм HP-VAH04. 15. Анатомический заживляющий абатмент высота 5 мм HP-VAH05. 16. Заживляющий абатмент плоский высота 2 мм MPHAFL2. 17. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 2 мм MPHAIH2. 18. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 2 мм MPHACH 2. 19. Заживляющий абатмент плоский высота 4 мм MPHAFL4. 20. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 4 мм MPHAIH4. 21. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 4 мм MPHACH4. 22. Заживляющий абатмент плоский высота 6 мм MPHAFL6. 23. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 6 мм MPHAIH6. 24. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 6 мм MPHACH6. 25. Заживляющий абатмент плоский высота 7.2 мм MPHAFL7. 26. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 7.2 мм MPHAIH7. 27. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 7.2 мм MPHACH7. 28. Слепочный трансфер для открытой ложки HD-SIO13. 29. Слепочный трансфер для закрытой ложки HD-PIC13. 30. Слепочный трансфер для закрытой ложки HD-SIC09. 31. Слепочный трансфер для открытой ложки HD-VIO17. 32. Слепочный трансфер для закрытой ложки HD-VIC15. 33. Короткий винт для трансфера HD-TS123. 34. Длинный винт для трансфера HD-TS213. 35. Длинный ручной винт для трансфера HD- HTS213. 36. Аналог HD-VIA12. 37. Аналог HD-SIA12. 38. Временный прямой Peek абатмент HP-TPA09. 39. Временный угловой Peek абатмент HP-TPA151. 40. Временный угловой Peek абатмент HP-TPA251. 41. Временный титановый абатмент HP-TTA09. 42. Временный титановый абатмент HP-VTA09. 43. Стандартный тонкий абатмент высота 6 мм HP-SSA06. 44. Стандартный тонкий абатмент высота 8 мм HP-SSA08. 45. Стандартный тонкий абатмент высота 10 мм HP-SSA10. 46. Стандартный абатмент высота 9 мм HP-SCP09. 47. Стандартный абатмент высота 15 мм HP-SCP15. 48. Стандартный широкий абатмент высота 9 мм HP-SWC09. 49. Стандартный широкий абатмент высота 12 мм HP-SWC12. 50. Стандартный эстетический абатмент высота 1 мм HP-SEA01. 51. Стандартный эстетический абатмент высота 2 мм HP-SEA02. 52. Стандартный эстетический абатмент высота 3 мм HP-SEA03. 53. Эстетический абатмент высота 1,5 мм HP-VEA154. 54. Эстетический абатмент высота 3 мм HP-VEA304. 55. Эстетический абатмент высота 5 мм HP-VEA504. 56. Эстетический абатмент высота 1,5 мм HP-VEA155. 57. Эстетический абатмент высота 3 мм HP-VEA305. 58. Эстетический абатмент высота 5 мм HP-VEA505. 59. Эстетический абатмент высота 1,5 мм HP-VEA156. 60. Эстетический абатмент высота 3 мм HP-VEA306. 61. Эстетический абатмент высота 5 мм HP-VEA506. 62. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 9 мм, плечо 1 мм HP-SAT09. 63. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 10 мм, плечо 2 мм HP-SAT10. 64. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 11 мм, плечо 3 мм HP-SAT11. 65. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 12 мм, плечо 4 мм HP-SAT12. 66. Трансгингивальный абатмент, плечо 1.5 мм HP-VTA154. 67. Трансгингивальный абатмент, плечо 3 мм HP-VTA304. 68. Трансгингивальный абатмент, плечо 5 мм HP-VTA504. 69. Трансгингивальный абатмент, плечо 1.5 мм HP-VTA155. 70. Трансгингивальный абатмент плечо 3 мм HP-VTA305. 71. Трансгингивальный абатмент плечо 5 мм HP-VTA505. 72. Трансгингивальный абатмент, плечо 1.5 мм HP-VTA156. 73. Трансгингивальный абатмент, плечо 3 мм HP-VTA306. 74. Трансгингивальный абатмент, плечо 5 мм HP-VTA506. 75. Стандартный абатмент-трансфер высота плеча 1 мм HP-STA01. 76. Стандартный абатмент-трансфер высота плеча 2 мм HP-STA02. 77. Стандартный абатмент-трансфер высота плеча 3 мм HP-STA03. 78. Пластиковый трансфер HD-TIC01. 79. Стандартный угловой 15º, абатмент - узкий HP-SNA15. 80. Стандартный угловой 15º, абатмент - длинный HP-SAL15. 81. Стандартный угловой 15º, абатмент HP-SAN15. 82. Стандартный угловой 25º, абатмент HP-SAN25. 83. Угловой 15º, абатмент высота плеча 1.5 мм HP-VA1515. 84. Угловой 15º, абатмент высота плеча 3 мм HP-VA1530. 85. Уловой 15º, абатмент высота плеча 5 мм HP-VA1550. 86. Угловой 15º, абатмент HP-VAN15. 87. Угловой 25º, абатмент HP-VAN25. 88. Анатомический угловой 15º, абатмент, плечо 1 мм HP-AA151. 89. Анатомический угловой 15º, абатмент, плечо 2 мм HP-AA152. 90. Анатомический угловой 15º, абатмент, плечо 3 мм HP-AA153. 91. Анатомический угловой 25º, абатмент, плечо 1 мм HP-AA251. 92. Анатомический угловой 25º, абатмент, плечо 2 мм HP-AA252. 93. Анатомический угловой 25º, абатмент, плечо3 мм HP-AA253. 94. Анатомический угловой 15º, абатмент, плечо 1.5 мм HP-VAA151. 95. Анатомический угловой 15º, абатмент, плечо 3 мм HP-VAA153. 96. Анатомический угловой 15º, абатмент, плечо5 мм HP-VAA155. 97. Анатомический угловой 25º, абатмент, плечо 1.5 мм HP-VAA251. 98. Анатомический угловой 25º, абатмент, плечо 3 мм HP-VAA253. 99. Анатомический угловой 25º, абатмент, плечо 5 мм HPVAA255. 100. Анатомический прикручиваемый абатмент, плечо 0.5 мм HP-ACA05. 101. Анатомический прикручиваемый абатмент, плечо 1.5 мм HP-ACA15. 102. Анатомический фиксируемый абатмент, плечо 2.5 мм HP-ACA25. 103. Пластиковый колпачок HP-ACP01. 104. Пластиковый абатмент для литья титановая основа HP-STP14. 105. 3Д -Титановый абатмент для сканирования HT-3DA01. 106. 3Д -Титановый абатмент для сканирования HT-V3DA01. 107. Полностью моделируемый абатмент, пластиковый колпачок без шестиграника HP-SPW12. 108. Полностью моделируемый абатмент, пластиковый колпачок HP-SPS12. 109. Циркониевый эстетический абатмент HP-SZA09. 110. Прямой эстетический абатмент из диоксида циркония, прямой абатмент, плечо 1 мм HP-ZEA01. 111. Угловой эстетический абатмент из диоксида циркония, 15º, абатмент, плечо 1 мм HP-ZA151. 112. Угловой эстетический абатмент из диоксида циркония, 25º, абатмент, плечо 1 мм HP-ZA251. 113. Фиксирующий винт HP-PS085. 114. Протетический винт MPABPS. 115. Длинный протетический винт HP-PS093. VI. Ортопедические компоненты cистемы Multi Connect: 1. Прямой абатмент Multi Unit: 1.1. Высотой 1 мм HP-SMU01. 1.2. Высотой 2 мм HP-SMU02. 1.3. Высотой 3 мм HP-SMU03. 1.4. Высотой 4 мм HP-SMU04. 1.5. Высотой 1 мм HP-VMU01. 1.6. Высотой 2 мм HP-VMU02. 1.7. Высотой 3 мм HP-VMU03. 1.8. Высотой 4 мм HP-VMU04. 2. Угловой абатмент Multi Unit: 2.1. Высотой 2 мм угол 9º, HP-AMA092. 2.2. Высотой 3 мм угол 9º, HP-AMA093. 2.3. Высотой 4 мм угол 9º, HP-AMA094. 2.4. Высотой 0 мм угол 18º, HP-AMA180. 2.5. Высотой 1 мм угол 18º, HP-AMA181. 2.6. Высотой 2 мм угол 18º, HP-AMA182. 2.7. Высотой 3 мм угол 18º, HP-AMA183. 2.8. Высотой 4 мм угол 18º, HP-AMA184. 2.9. Высотой 0 мм угол 30º, HP-AMA300. 2.10. Высотой 1 мм угол 30º, HP-AMA301. 2.11. Высотой 2 мм угол 30º, HP-AMA302. 2.12. Высотой 3 мм угол 30º, HP-AMA303. 2.13. Высотой 4 мм угол 30º, HP-AMA304. 3. Угловой Multi Connector: 3.1. База абатментa c внутренним с шестигранником MPABIH. 3.2. База абатментa типа C внутренним с шестигранником MPABCH. 3.1. Угловой Multi Connector 9º, HP-AMC09. 3.2. Угловой Multi Connector 18º, HP-AMC18. 3.3. Угловой Multi Connector 30º, HP-AMC30. 3.4. Угловой абатмент Multi Unit 3mm HP-AMU03. 3.5. Угловой абатмент Multi Unit 4 mm HP-AMU04. 4. Принадлежности системы Multi Unit: 4.1. Пластиковый колпачок HP-MUP01. 4.2. Отливной колпачок MPABCS. 4.3. Титановый колпачок HP-MUT01. 4.4. Титановый колпачок MPABTS. 4.5. Титановый колпачок короткий HP-MUT02. 4.6. Трансфер HP-MUI01. 4.7. Трансфер для закрытой ложки HP-MUI02. 4.8. Аналог HP-MUA01. 4.9. Заживляющий колпачок HP-MUH01. 5. Прямой абатмент PeekLoc: 5.1. Высотой 0 мм HP-PLA00. 5.2. Высотой 1 мм HP-PLA01. 5.3. Высотой 2 мм HP-PLA02. 5.4. Высотой 3 мм HP-PLA03. 5.5. Высотой 4 мм HP-PLA04. 5.6. Высотой 0 мм HP-VPLA00. 5.7. Высотой 1 мм HP-VPLA01. 5.8. Высотой 2 мм HP-VPLA02. 5.9. Высотой 3 мм HP-VPLA03. 5.10. Высотой 4 мм HP-VPLA04. 6. Угловой абатмент Peek: 6.1. Высотой 2 мм HP-MAL02. 6.2. Высотой 3 мм HP-MAL03. 6.3. Высотой 4 мм HP-MAL04. 7. Угловой PeekLoc абатмент - набор: 7.1. Высотой 2 мм угол 9º, - 2 шт. HP-APA092. 7.2. Высотой 3 мм угол 9º, - 2 шт. HP-APA093. 7.3. Высотой 4 мм угол 9º, - 2 шт. HP-APA094. 7.4. Высотой 5 мм угол 9º, - 2 шт. HP-APA095. 7.5. Высотой 2 мм угол 18º, - 2 шт. HP-APA182. 7.6. Высотой 3 мм угол 18º, - 2 шт. HP-APA183. 7.7. Высотой 4 мм угол 18º, - 2 шт. HP-APA184. 7.8. Высотой 5 мм угол 18º, - 2 шт. HP-APA185. 7.9. Высотой 2 мм угол 30º, - 2 шт. HP-APA302. 7.10. Высотой 3 мм угол 30º, - 2 шт. HP-APA303. 7.11. Высотой 4 мм угол 30º, - 2 шт. HP-APA304. 7.12. Высотой 5 мм угол 30º, - 2 шт. HP-APA305. 8. Принадлежности системы PeekLoc: 8.1. Трансфер для крыш... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интерум Дентал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Советская, д. 18, кв. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. 1 Мая, д. 2, корп. 1А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хумана Дентал Имплантс энд Аксессорис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Humana Dental Implants & Accessories GmbH, Falkensteiner St. 77, Frankfurt am Main, 60322, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Humana Dental Implants & Accessories GmbH, Falkensteiner St. 77, Frankfurt am Main, 60322, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Humana Dental Implants & Accessories GmbH, Falkensteiner St. 77, Frankfurt am Main, 60322, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |